客户名称:浙江圣兆药物科技股份有限公司
服务项目:微球制剂包装设计,多规格药品包装,精神类药物包装方案
圣兆药物科技打破原研药二十年垄断,于2025年获批国内首个注射用利培酮微球仿制药(规格:25mg/37.5mg/50mg),该微球制剂作为精神分裂症长效治疗核心品种,需满足:
▶ 严苛合规性:符合NMPA 2025版《药品说明书和标签管理规定》及FDA/EMA双标准
▶ 多规格差异化识别:避免25mg/37.5mg/50mg规格用药混淆风险
▶ 医患双端需求:提升患者依从性+强化医生对国产高端制剂的信任感
核心挑战
微球制剂需冷链储运,包装需集成温度实时监控功能
精神疾病患者对用药说明的易读性及防误服设计有特殊需求
打破原研药“恒德”的视觉垄断,建立国产高端制剂品牌认知
多规格科学分级系统
色彩编码体系:25mg(蓝)、37.5mg(绿)、50mg(金)的渐变色带贯穿内外包装,强化规格辨识度
盲文日期标刻:药盒侧面凸点标注生产日期及失效日期,适配视障患者群体
智能温控标签:内盒集成NFC温度传感器,手机扫码可追溯全程冷链数据及超温预警
患者友好型用药导航设计
3D拆解式说明书:立体图示微球注射部位(臀肌/三角肌)及操作步骤,降低患者操作焦虑
疗程记忆卡:随附磁性贴片日历卡,标记注射周期并支持手机提醒同步
防针刺外盒:废弃针头收纳仓与药盒一体化设计,减少医疗锐器伤害风险
专业医疗端信任建立
数据可视化折页:对比原研药生物等效性曲线(Cmax/AUC分段等效性数据)
微球释放机制模型:3D打印PLA材料展示药物缓释原理,助力科室会学术推广
DA工具包:
冷链溯源系统:外箱印刷区块链溯源二维码,医生扫码可查微球粒径分布检测报告及GMP生产线实录